▲特易美特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品

      在重慶全力打造國家重要先進制造業(yè)中心、推動成渝地區(qū)雙城經濟圈建設的浪潮中，生物醫(yī)藥領域傳來了捷報——重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱華森制藥）自主研發(fā)的特易美^®特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品（以下簡稱特易美蛋白質組件），近日正式發(fā)往全國各地，為廣大患者及有特殊營養(yǎng)需求的人群提供科學、有效的營養(yǎng)支持，切實造福百姓。

      據悉，華森制藥特易美蛋白質組件，于今年3月初收到重慶市市場監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《食品生產許可證》，這不僅填補了川渝地區(qū)在特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品）領域的空白，更是華森制藥踐行“健康中國”戰(zhàn)略、參與重慶“33618”現(xiàn)代制造業(yè)集群體系建設和“416”科技創(chuàng)新布局構建、深耕生物醫(yī)藥研發(fā)、增進人民群眾健康福祉的生動縮影。

      聚焦臨床營養(yǎng)難題

      為特定人群提供高效精準的營養(yǎng)支持

      在醫(yī)療領域，營養(yǎng)支持被列為與手術、藥物治療并重的“三大治療手段”之一。在患者的治療和康復中，如得不到充分的營養(yǎng)支持，不僅會導致住院時間延長，更會增加并發(fā)癥發(fā)生幾率與死亡率?；颊咴谧≡哼^程中，因蛋白質消耗增加或合成障礙，常規(guī)飲食和普通營養(yǎng)補充，往往難以滿足其高蛋白、易吸收的特殊營養(yǎng)需求，直接影響其治療效果和生存質量。而特易美蛋白質組件的誕生，正是針對這一臨床痛點提供的高效、精準、易吸收的專業(yè)營養(yǎng)解決方案。

      “特易美蛋白質組件，是專為10歲以上，處于低蛋白血癥、圍術期、燒傷、感染、腫瘤等特定疾病或醫(yī)學狀況，亟須精準補充足量蛋白質的特定人群所研發(fā)的?！比A森制藥相關負責人表示，特易美蛋白質組件作為特殊醫(yī)學用途配方食品，有專屬的“小藍花”標識，不僅是產品合法性的象征，更是保障特定人群安全使用的重要依據。

      高效且科學的蛋白質配比和易消化吸收的特點，是特易美蛋白質組件的核心優(yōu)勢。每100g特易美蛋白質組件含高達82g優(yōu)質動植物雙蛋白，對促進組織修復、傷口愈合及增強免疫力等有重要作用。

      “特易美蛋白質組件的精準營養(yǎng)干預，能為患者們打破‘營養(yǎng)不良-并發(fā)癥-高費用’的惡性循環(huán)?！痹撠撠熑私榻B，后期華森制藥還將陸續(xù)推出其他特醫(yī)食品，以滿足不同疾病人群的特殊營養(yǎng)需求。

      填補地區(qū)特醫(yī)食品空白

      角逐千億規(guī)模市場的澎湃藍海

      特易美蛋白質組件的獲批上市，其意義遠不止于產品本身。

      隨著特易美蛋白質組件以注冊號“國食注字TY20250001”位列在冊，一舉打破了川渝地區(qū)在特殊醫(yī)學用途蛋白質組件配方食品方面的“零注冊”。這份“零的突破”，不僅是華森制藥多年潛心精研、厚積薄發(fā)的榮譽勛章，更是重慶生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的光輝佐證。

      據智庫機構百諫方略（DIResearch）發(fā)布的《2024-2030全球與中國特殊醫(yī)學用途配方食品（FSMP）市場規(guī)模分析及行業(yè)發(fā)展趨勢研究報告》顯示，2024-2030年期間，特殊醫(yī)學用途配方食品（FSMP）的市場規(guī)模將以年復合增長率6.03%的速度穩(wěn)步擴展，預計2030年全球將達到1360.3億元的規(guī)模。

      特易美蛋白質組件的成功上市，標志著華森制藥作為重慶本土醫(yī)藥企業(yè)，已完成了從研發(fā)、注冊到生產的特醫(yī)食品全鏈條布局，正式步入特醫(yī)食品的澎湃藍海中搏濤擊浪。

▲華森制藥“5G+工業(yè)互聯(lián)網”智慧工廠

      廣闊機遇的背后，是華森制藥高瞻遠矚的戰(zhàn)略布局與無數“華森人”的不懈奮斗。面對特殊醫(yī)學用途配方食品在注冊要求、研發(fā)生產、GMP廠房設備、生產規(guī)范等方面的高標準、高要求，華森制藥早在5年前便在榮昌國家高新區(qū)投資建設了千萬級現(xiàn)代化特殊醫(yī)學用途配方食品生產線，以開展特醫(yī)產品的創(chuàng)新研發(fā)、生產等，并于2022年建成川渝地區(qū)首條特醫(yī)食品生產線。2024年10月，特醫(yī)產品生產線通過了國家市場監(jiān)督管理總局的專家組現(xiàn)場檢查驗收，為后續(xù)特易美蛋白質組件的生產銷售奠定了堅實基礎。

      宏觀戰(zhàn)略中的實踐

      為產業(yè)崛起和民生健康貢獻華森力量

      從一個年產值不足10萬元的小廠，發(fā)展成為年稅收貢獻過億元的上市公司，特易美蛋白質組件的獲批上市，是華森制藥以創(chuàng)新之姿深度融入宏觀戰(zhàn)略、助力地方產業(yè)發(fā)展的又一生動注腳。

      “建立起體系完整、結構優(yōu)化的健康產業(yè)體系，形成一批具有較強創(chuàng)新能力和國際競爭力的大型企業(yè)，成為國民經濟支柱性產業(yè)?！边@不僅是“健康中國2030”規(guī)劃綱要的戰(zhàn)略目標之一，也是惠及民生福祉、支撐全民健康的有力保障。特易美蛋白質組件的誕生與華森制藥在生物醫(yī)藥領域的持續(xù)深耕，正是對這一戰(zhàn)略目標的鏗鏘回應。

      近年來，華森制藥以科技創(chuàng)新為抓手，在企業(yè)規(guī)模、社會效益、經營發(fā)展等方面持續(xù)創(chuàng)造著新成果。目前，華森制藥已先后取得藥品批準文號80余個，在創(chuàng)新藥方面建成多個創(chuàng)新藥國際技術平臺、7個自研腫瘤類及自免性疾病在研項目；在仿制藥、中成藥及特醫(yī)食品研發(fā)方面擁有原料藥工程轉化研究平臺等八大技術平臺和通過CNAS認證的檢測中心（重慶市首家通過CNAS認證的藥企），以及80余項專利和領先中藥生產技術。

▲華森制藥研發(fā)大樓

      圍繞重慶“416”科創(chuàng)布局“聚力打造生命健康科創(chuàng)高地”的戰(zhàn)略部署，華森制藥以數字化轉型為抓手進行實踐呼應。在華森制藥第五期新建GMP生產基地，通過對5G、人工智能、物聯(lián)網、云計算等先進技術的運用，實現(xiàn)了對藥品生產全流程數字化管理，有效地提升了生產效率和產品質量，并通過數字化可追溯的產品生產過程，為患者的用藥安全提供更好保障。2023年，華森制藥收到FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的正式文件通知和cGMP（藥品生產質量管理規(guī)范）現(xiàn)場檢查報告。其“5G+工業(yè)互聯(lián)網”智慧工廠符合美國藥品cGMP要求，以零“483”缺陷（即各項檢查項目中，均無需整改，全部達標）通過，實現(xiàn)了企業(yè)“出?！钡牡谝徊?。

      華森制藥的蓬勃發(fā)展，也與重慶市“33618”現(xiàn)代制造業(yè)集群體系建設“打造生物醫(yī)藥千億級特色優(yōu)勢產業(yè)集群”的戰(zhàn)略同頻共振。在發(fā)展中，華森制藥始終秉持“研制好藥，健康人類”的愿景，堅守“為老百姓提供吃得起好藥”的初心和使命，充分發(fā)揮區(qū)域生物醫(yī)藥產業(yè)“鏈主”企業(yè)榜樣作用，為重慶建設生物醫(yī)藥產業(yè)高地、打造具有全國乃至全球影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)集群注入動能。

      攀登不息，創(chuàng)新不止。華森制藥相關負責人表示，未來企業(yè)將持續(xù)深耕生物醫(yī)藥沃土，加速推進在研管線，拓展全球合作，讓更多“重慶造”的創(chuàng)新成果惠及更廣泛人群，在重慶打造國家重要先進制造業(yè)中心、推動成渝地區(qū)雙城經濟圈建設的宏偉藍圖中貢獻“華森”力量。