上海,2024年10月

細胞治療藥物的出現為多種惡性疾病的治愈提供了可能,而自動化、智能化細胞制備工具的推廣將大大促進細胞治療藥物的普及。為順應這一趨勢,中博瑞康在已有的細胞制備模塊化設備的基礎上,推出了自主研發(fā)的悟空系列全自動細胞一體化制備系統(tǒng)。該系統(tǒng)具備連續(xù)、全自動、封閉式和智能化的特點,能夠在無人值守的環(huán)境中高效運行,滿足醫(yī)院的臨床試驗(IIT)細胞藥物制備及床旁細胞治療技術的需求、藥物研發(fā)企業(yè)和合同開發(fā)與生產組織(CDMO)對細胞藥物的工藝開發(fā)及藥物制備需求。這一具備自主知識產權的創(chuàng)新產品的推出是中博瑞康堅持“自主可控的高質量發(fā)展道路”的必然成果,標志中國細胞制備工具已達到國際先進水平,可以為全球細胞治療尖端客戶提供高效安全的系統(tǒng)化解決方案。

▍悟空系列全自動細胞一體化制備系統(tǒng),細胞制備的全流程解決方案

悟空系列全自動一體化細胞制備系統(tǒng)實現了從單采血到細胞藥物制備的全流程覆蓋,包括PBMC分離和細胞分裝,確保高效銜接。系統(tǒng)具備高度自動化特性,細胞自動分裝,無需手動操作,多余細胞自動泵送到指定袋,提高操作效率。

悟空系列系統(tǒng)可以實時監(jiān)控pH、DO等重要參數,確保細胞制備的穩(wěn)定性和安全性。配備的36個夾管閥提供出色的靈活性,適應復雜流程需求,并可根據DO值智能調節(jié)供氧水平,優(yōu)化培養(yǎng)環(huán)境。

悟空系列系統(tǒng)支持可編程和客制化功能,客戶可設置多種細胞制備方案,系統(tǒng)適配納米磁珠和微米磁珠,滿足多樣化需求。預裝試劑后,系統(tǒng)自動銜接細胞分選、病毒轉導、細胞培養(yǎng)和分裝等步驟,簡化操作流程。狀態(tài)參數實時顯示,結合掃碼關聯(lián)的可追蹤功能,確保操作透明且便于回溯。全程記錄運行步驟參數,自動生成報告,便于質量控制和數據分析。

同時,封閉式設計在一次性封閉耗材中運行,降低潔凈空間需求,確保細胞制備的安全性和有效性。

總的來說,悟空系列全自動一體化細胞制備系統(tǒng)的主要特點包括:

?一體化平臺系統(tǒng):將復雜的細胞治療實驗室整合在一個平臺中,通過程序自動控制,簡化操作流程。

?全流程覆蓋:實現細胞分離、分選、轉染、培養(yǎng)、濃縮、洗滌及分裝的全流程自動化,由一臺設備完成,提升效率。

?全智能控制系統(tǒng):實時記錄并分析生產數據,確保生產過程可追溯,提高了智能化程度。

?全封閉管路系統(tǒng):避免人為操作失誤和污染風險,確保細胞制備的安全性和有效性。

?全自動細胞處理:提升實驗效率和準確性,保證GMP級細胞制備的可重復性。

?一次性無菌細胞套件:提供細胞制備的封閉場所,生產包裝過程遵循嚴格的GMP要求。

▍專業(yè)培訓加持,國際客戶認可

產品發(fā)布后,全球各地的客戶紛紛造訪位于上海的中博瑞康生產基地,進行產品驗收和接受專業(yè)培訓。在驗收環(huán)節(jié),客戶們親自體驗了悟空系列系統(tǒng)的多種功能,并深入了解其在細胞制備領域的廣泛應用潛力。中博瑞康的專業(yè)團隊為客戶提供詳盡的操作演示,確保他們全面掌握設備的使用方法和維護流程。客戶們積極反饋,認為悟空系列系統(tǒng)的高自動化水平和易用性將顯著提高他們在細胞治療領域的作業(yè)效率。

為了幫助客戶最大限度地利用這一先進設備,中博瑞康還精心安排了為期數天的培訓課程,內容涵蓋細胞分離、培養(yǎng)、轉染等全流程的操作指導。通過將理論知識與實踐操作相結合的培訓方式,客戶能夠更深入地理解設備的優(yōu)勢,并確保在未來的細胞制備工作中達到最佳效果。

▍榮獲國際獎項,彰顯設計創(chuàng)新

值得注意的是,悟空系列全自動細胞一體化制備系統(tǒng)因其杰出的設計和技術創(chuàng)新,在發(fā)布時榮獲了全球知名的美國好設計獎(Good Design Award)。該獎項自1950年設立以來,一直致力于表彰在產品設計及相關領域取得的卓越成就,評審標準包括創(chuàng)新性、功能性、美學和可持續(xù)性等多個方面。因此,悟空系列的獲獎不僅是對其設計和功能的高度認可,也進一步證實了中博瑞康在細胞制備自動化工具領域的領先地位。

▍總結

中博瑞康的悟空系列全自動細胞一體化制備系統(tǒng)的發(fā)布,不僅為細胞制備自動化工具產業(yè)帶來了新的技術突破,也為全球客戶提供了更高效、安全的解決方案。通過客戶的積極反饋和國際認可,中博瑞康展示了其在細胞制備自動化工具領域的創(chuàng)新能力和市場前景,助力中國在全球細胞制備自動化工具領域的發(fā)展中占據重要位置。